今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

2020/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍常见的有源医疗器械问题及解答.

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。

2020/12/06 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品是否都要提交软件研究资料？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了有源手术器械相关技术指导原则和标准。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.

2021/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了有源产品变更注册的若干问题。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械运输稳定性相关问题答疑汇总

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享