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质谱图中看得到的仅仅是各离子峰的质荷比及相对丰度,并未自动归属各离子峰的类型,这往往需要科学合理的分析后进行准确的归属。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
在日常色谱定量分析中,出现色谱峰形异变或鬼峰,不但严重影响定量精度,甚至使分析工作无法进行,为此我们把峰形异变常见类型(15种)加以分析,并给出可能原因,供工作经验不足的色谱工作者参考。
2017/09/07 更新 分类:实验管理 分享
药品杂质研究与控制,其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。本稿将从两部分对药物杂质进行介绍:1)关键知识点;2)部分相关疑问及解答。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基因毒性杂质的定义,有关基因性杂质的参考指南,常见的基因毒性杂质,基因毒性杂质“警示结构”,以及基因毒性杂质的控制方法
2021/03/28 更新 分类:科研开发 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。
2022/01/03 更新 分类:科研开发 分享
药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药典委员会修订涉及亚硝胺杂质的2034和2619通论。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了仿制药有机杂质的研究思路。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享