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本文介绍了药物辅料中常见的杂质。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物杂质研究全局考虑方向。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中美欧药物杂质限度法规要求差异。
2024/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本篇主要对磺酸酯类杂质进行详述。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
经验分享:杂质去除、结晶过程、溶剂种类的关系
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药中的元素杂质检测方法。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
在日常色谱定量分析中,出现色谱峰形异变或鬼峰,不但严重影响定量精度,甚至使分析工作无法进行。其影响因素众多,包括仪器故障、经验不足或操作失误等,令人十分头疼。本文罗列了气相色谱15种常见峰形异变排除指南。
2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享
药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外遗传毒性杂质监管现状并对药物杂质进行了解读。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享