仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

交越点是正弦振动试验包络曲线上的转折点，交越频率是将振动特性从一种关系变到另一种关系的频率，是由产品的使用环境和振动台能力等综合因素决定的。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

纳米压痕技术也称深度敏感压痕技术（Depth-Sensing Indentation， DSI)，是最简单的测试材料力学性质的方法之一，可以在纳米尺度上测量材料的各种力学性质，如载荷-位移曲线、弹性模量、硬度、断裂韧性、应变硬化效应、粘弹性或蠕变行为等。

2018/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内外相变储能材料热物性的三种主流测试方法，对比分析了差示扫描量热法（DSC）、参比温度曲线法（T-History）和动态热流计法（DHFM）三种主流相变材料热物性测试方法的特点

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

弹性模量线与应力-应变曲线的拟合程度会影响弹性模量线斜率mE的数值，从而影响屈服强度Rp0.2的测量值。

2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了对拟合函数选择的基本要求，从数值数学和物理传热学理论两方面阐述了常用拟合函数的特点并就其适用场合进行了说明。

2020/06/22 更新 分类：检测案例 分享

如何提升产品的可靠性？ 1、加强产品的发货前的实验与测试，利用浴缸曲线，让故障不要发生在客户那里。 2、运用提高电路可靠性设计方法 3、运用DFX的设计思想，在设计过程中，全流程的关注可靠性

2020/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了以分光光度计以及荧光光度计连续监测的方法，通过检测培养液吸光强度和荧光强度随时间的变化并建立微生物生长曲线，确定吸光强度和荧光强度检测阈值。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了威布尔在早期失效分析中的应用:浴盆曲线与威布尔分布的概率解释,威布尔分析的几个应用场景及应力筛选（以及Burn-in）数据分析。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文以该产品国外参比制剂为参考，研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺，运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法，评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享