【问】体外诊断试剂中包含校准品或质控品，以及校准品或质控品单独注册申报时，在说明书“主要组成成分”项撰写中有哪些新要求？

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布，2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南，代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。

2024/05/31 更新 分类：法规标准 分享

计量校准，是仪器设备管理中非常重要的环节，其目的在于实现量值溯源，并确定仪器示值误差，保证测量结果准确、误差可控。计量器具或者仪器的校准周期依据相应的规程，一般为一年或者规定使用时限。

更新 分类：行业研究 分享

面对类型如此众多的酶标仪，实验室在选择时往往有难以适从的感觉。

2017/10/19 更新 分类：实验管理 分享

高频电刀使用手册中载有简明的使用注意事项，这是操作者必须认真阅读和遵守的重要内容，包括对铭牌上负载电阻，应了解其重要性，否则会严重影响校准的准确性。现对一些在校准中需要掌握的主要原则作如下归纳和说明，以便更好更安全地进行校准工作。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了制定校准方案的依据、内容及问题

2021/04/18 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了压力表计量检定故障的解决措施。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了检定证书技术指标确认及校准证书技术指标确认。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂》 2.7.1 应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。

2020/01/09 更新 分类：实验管理 分享

对于仪器设备生产厂家和单位来说，一家专业、权威的第三方校准机构是仪器校准工作的首选。那么如何选择第三方校准机构？第三方校准机构需要具备哪些资质？如何选择第三方校准机构？值得思考、探讨。

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享