刚刚，国家药监局发布经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。

2023/09/28 更新 分类：监管召回 分享

【问】 上市许可持有人委托受托方进行生产和检验，如果内包装材料的部分项目，受托方不具备检测条件，可否由受托方将同类包材一并委托给第三方进行个别项目的检验，持有人进行审核批准？

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

笔者梳理补充检验方法的相关法律法规和国家药品抽检的建立要求，分析优势和成果，提出进一步加强和完善建立工作的建议，以期为进一步做好国家药品抽检中补充检验方法建立提供参考。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

针对已取得医疗器械注册证的产品，当产品触发了注册变更，整改完成后送即可第三方检验机构进行检验？还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

请问，我司无菌和内毒素的出厂检验数量是否可参照GB/T14233.2规定，取3套产品作为供试品进行试验？若不行，建议用多少套产品试验呢？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】我们生产Ⅲ类医疗器械，我们每台设备都有出厂检验报告，每份报告有好多页，一般我们提供给用户只给合格证，合格证上包含产品名称、型号规格等，是否还要有检验日期。

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

根据江苏检验检疫局相关要求，9月23日，南通检验检疫局联合南通市经济技术开发区工商部门，对开发区内8家4S店的进口CCC产品进行了监督抽查。 此次抽查以进口CCC零部件为主，主要抽

2014/11/13 更新 分类：监管召回 分享

江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经研

2015/09/12 更新 分类：其他 分享