日前，雅培宣布其Liberta RC深部电刺激系统（DBS）已获得FDA批准，作为一种用于治疗运动障碍，如帕金森病和原发性震颤的可植入脉冲发生器（IPG），即将在美国地区上市。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

脑机接口可以帮助重度残疾患者恢复对外交流的能力，也是未来人机交互的新途径。植入电极的侵入式脑机接口具有更高的通信带宽，但开颅手术的广泛创伤给这项技术的临床应用带来了障碍。

2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享

本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展，特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力，展示了未来研究和应用的发展方向。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对来自吉林大学的汪大洋、程崇岭等人撰写的一篇综述文章进行了分析：这篇综述类文章首先讨论了当前用于植入式生物医学设备的无线供电系统。然后，作者强调了与皮下植入PVCs光利用有关的皮下光收集新进展，并简要介绍了自然结构着色。最后，作者探讨了皮下光收集系统的技术障碍和潜在发展方向。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激（eTNS）系统已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

近期首都医科大学宣武医院吉训明院士和北京大学郑玉峰教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究文章：血管内植入镁材料释放的Mg2+/H2对缺血性脑损伤的神经保护作用研究。

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享

引言 “近日，由麻省理工学院与布莱根妇女医院合作开发了一款无线可摄入人体的设备，该设备可以为植入体内深处的设备供电和通信。研究人员建议，该系统可用于输送药物，监测体内状况或通过用电或光刺激大脑来治疗疾病。”

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册质量体系延伸检查。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

广东医疗器械延伸检查官方答疑

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享