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今年9月20日,Neuralink宣布,正式为首次人体临床试验开启招募,将无线芯片植入大脑,使患者仅凭思想就能控制身体运动。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布,其实验性大脑植入设备“盲视”(Blindsight)已获得美国 FDA 的“突破性设备”认定。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理,分类及智能化趋势。
2021/08/18 更新 分类:行业研究 分享
Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
近期,FDA负责人和CDRH负责人表示,因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害,FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
近期,中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘(Sheath)结构固定压电传感器。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享