2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高强度聚焦超声（HIFU）平台已获得FDA的“突破性设备”认定，用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症（DIE）。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入剂优势、植入剂的类型及植入剂相关产品。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械体内刺激试验方法与结果判定。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

过去，机电式装置和系统对电磁骚扰并不敏感，随着大量具有“高频”、“瞬态”特性的电子元件和设备的使用，由电和磁的骚扰引起的设备严重误动作、损坏、不正常运行的危险现象在逐渐增加。

2015/08/10 更新 分类：实验管理 分享

据中国汽车工业协会提供，2015年1－7月，新能源汽车生产95530辆，销售89549辆，同比分别增长2.5倍和2.6倍。其中纯电动汽车产销60294辆和55180辆，同比分别增长2.7倍和3倍；插电式混合动力

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，一般可以按“生理参数+功能（或结构）+监护设备（或监护仪）”的方式命名。例如：多参数患者监护设备，多参数床边监护仪，心电血氧监护仪，插件式多参数患者监护设备等。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文通过改变导电碳的含量，从粉末、浆料、极片和扣式电池四个层级分别表征电阻性能的变化，定性的分析导电碳对各层级电阻的影响，同时探索最适合的导电碳含量对电性能的影响，为电池工艺和配方开发人员提供有利的技术方法支撑。

2022/04/27 更新 分类：科研开发 分享

3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510（k）许可，用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。

2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享