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在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月9日,放疗机器人公司安科锐宣布,其用于 Radixact 螺旋放疗系统的 VitalHold™ 乳腺癌放疗套件已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本篇对富血小板血浆制备套件不同适用范围的临床试验设计展开探讨。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。
2020/10/10 更新 分类:科研开发 分享
西北大学和乔治华盛顿 (GW) 大学的研究人员开发了史上首个瞬时起搏器——一种无线、无电池、完全植入式起搏器,不需要时可在体内安全降解。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们将探讨MEMS压力传感器在植入式医疗设备研发中需要注意的事项。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享