近日，专注于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的 Elixir Medical 公布了一项关于旗下 DynamX®冠状生物适配器系统的临床研究（INFINITY-SWEDEHEART）。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文分为六部分，这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月12日，专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髋关节置换系统（反向HRS）在美国首次植入，获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

2023/01/19 更新 分类：热点事件 分享

国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 （2021年修订版）（征求意见稿）中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行，为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法，并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施，并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。

2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享

某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。

2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享

近年来，国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京市睿思博研科技开发有限公司 研发的医疗器械“放射性粒籽植入专用穿刺针”的临床前研发实验。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享