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眼表的解剖学含义是指起始于上下睑缘的眼球表面的全部黏膜结构,主要包括角膜、结膜上皮。严重的眼表损伤和缺失会对视功能造成严重危害,甚至导致失明。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应,FDA发布声明:变更医疗器械制造材料的审查制度
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发
2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享
350+嘉宾已报名,超65%为植入介入医疗器械企业,IHMD2021国际高端医疗器械研发及制造峰会
2021/04/23 更新 分类:培训会展 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
2023年7月27日,专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布,其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长,为了安全和责任,准入的门槛也在提高
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械装置的表面涂层,包含抗菌性涂层、亲水性涂层及多孔医用植入涂层。
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享