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ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类编码为08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 2 月 27 日 ,日本厚生劳动省 (MHLW) 分别发布 G/SPS/N/JPN/400 号和 G/SPS/N/JPN/399 号通报, 拟修订新喹唑啉 ( 间二氮杂苯 ) 类杀虫剂和马拉硫磷的最大残留限量 (MRLs) 。
2015/03/08 更新 分类:法规标准 分享
气锁室一般设在洁净室的出入口,是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度(通常大于 0.5m/s)所需的空气总量,污染受控空间的所有门均
2015/11/18 更新 分类:生产品管 分享
2019年8月12日,法国提议将间苯二酚、双酚B两种物质作为SVHC候选物质清单的意向物质
2019/08/23 更新 分类:法规标准 分享
从宏观上讲,弹性模量表征了材料在一定的应力作用下发生弹性变形的难易程度,弹性模量越大发生变形越难。从原子间相互作用力角度来看,弹性模量则表征了原子间结合力强弱的程度,弹性模量越大,意味着原子间结合力也越大。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
人工复苏器适用于人工复苏器,该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享