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供家用与专业用途的手持式多用途电表或其它可量测市电电压的仪表,其符合低电压指令的假定自2015年年5月9日起必须采用和61010-2-033:2012。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
欧盟主管当局向欧盟呼吁更好运行MDR/IVDR
2024/07/30 更新 分类:法规标准 分享
近期,FDA发布指令,将内窥镜胰腺清创装置归类为II类(特殊控制)。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
【盘点】2017年欧盟化妆品法规大事
2018/01/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR技术文件结构。
2024/11/11 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断器械指令 (98/79/EEC)中有6个涉及符合性评估的附录。分别为:附录Ⅲ EC符合性声明,附录Ⅳ 全面质量保证体系,附录Ⅴ EC型式检测,附录Ⅵ EC确认,附录Ⅶ 生产质量保证,附录
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
EC/1935/2004 作为框架性法规,于2004年12月3日正式生效,替代过去的框架性指令:89/109/EEC和80/590/EEC。两者的区别是过去的框架规定形式是指令,需要各成员国进行转换,而此次是直接以法
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
2009 年 2 月 5 日 ,欧委会在其官方公报 OJ L 36 第 8 至 14 页公布了《委员会条例 (EC) No 107/2009 ,就简单机顶盒生态设计要求,执行欧洲议会与理事会指令 2005/32/EC 》。这标志着 EUP 指令关
2015/08/27 更新 分类:其他 分享