本期整理规范性文件5份，3家医疗器械企业停产整改通告需要关注。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了如何判定医疗器械“临床急需”有关法规。

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

下面将从法规的角度出来来分享医疗器械的动物实验实施。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本次分享医疗器械的设计输入活动。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

2014年3月3日，欧盟委员会发布（EU）202/2014号法规，对有关食品接触塑料材料和制品的10/2011号法规进行了修订

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会法规(EU)10/2011号出台，规定了从2016年1月1日起，用于证明符合塑料材料及制品的食品接触要求的文件，应以本法规第十八条所定的迁移测试规则为依据。

2015/02/04 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 10 月 29 日，欧盟发布法规（ EU ） No 1146/2014 ，修订法规（ EC ） No 396/2005 附件 II 、 III 和 V 中关于蒽醌（ Anthraquinone ）、氟草胺（ Benfluralin ）、灭草松（ Bentazone ）、溴苯腈等限量

2014/12/15 更新 分类：其他 分享

2014 年 10 月 24 日，欧盟发布法规（ EU ） No 1126/2014 ，修订法规 （EC ）No 396/2005 附件 II 、 III 和 V 中关于黄草灵、氰胺、氯硝胺等限量

2014/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2012年2月14日，欧盟发布 (EU)No 126/2013 号委员会条例，对REACH法规附件XVII进行修订。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享

2012年9月19日，欧盟委员会在官方公报上正式发布 （EU）No 835/2012 号委员会条例，对REACH法规附件XVII第23项镉限制条款进行修订。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享