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多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式,但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。
2022/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过改变导电碳的含量,从粉末、浆料、极片和扣式电池四个层级分别表征电阻性能的变化,定性的分析导电碳对各层级电阻的影响,同时探索最适合的导电碳含量对电性能的影响,为电池工艺和配方开发人员提供有利的技术方法支撑。
2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享
2022年7月20日,意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布获得7500万美元(约5亿元人民币)的B轮融资。Deerfield Management在新投资者RA Capital Management和Biostar Capital以及现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的参与下领投了这轮融资。
2022/07/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
近年来,POCT被认为是很有前景的体外诊断方法,它可以提供低成本、稳定、灵敏、特异性的分析,以便取代传统的临床实验室诊断测试方法。POCT诊断的快速发展促进了诊断模式从集中式向以患者为中心的分散式的转变。
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享
心衰,顾名思义,心功能衰竭,那么反映心脏射血功能的射血分数,应该是下降的,但有一类的心衰,射血分数并不下降,以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭,而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF )。
2022/10/17 更新 分类:热点事件 分享
2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。
2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享