国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

制定 ISO9001 质量管理体系质量方针和质量目标的目的和意义 制定 ISO9001 质量管理体系质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。每个组织为其未来的发展，都会制定一个战略规划，

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 12 日 ，美国能源部能效与再生能源办公室发布 G/TBT/N/USA/932/Add.1 号通报， 对节能规划：确定荧光灯镇流器的节能标准和检测规程进行补遗通报。根据能源政策和保护法案，美

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

今后北京新建的社区，必须配建不少于 800 平米的社区养老服务用房，社区养老服务设施中心必须设置不少于 10 张日间照料床位。今日，市规划委就《社区养老服务设施设计标准》（以

2015/09/13 更新 分类：法规标准 分享

摘要：中医药是我国独具特色的健康服务资源。国务院日前发布的《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》提出要充分发挥中医药特色优势，加快发展中医药健康服务。其中特别强调

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

国办发〔2015〕48号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为推进实施制造强国战略，加强对有关工作的统筹规划和政策协调，国务院决定成立国家制造强国建

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

摘要：日前，国家能源局发布2016年1号公告，中国电力科学研究院牵头编制的两项配电网相关电力行业标准《配电网规划设计技术导则》和《县域配电自动化技术导则》获批发布，新标

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

四川3年内建成食安检测体系 在《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》中，食品安全问题被作为重要的内容。专家评论称，十三五期间，推进健康中国建设

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

近日，国务院办公厅印发了《消费品标准和质量提升规划（2016—2020年）的通知》

2016/09/13 更新 分类：法规标准 分享

为深入推进“放管服”改革，根据《计量发展规划（2013-2020年）》有关要求，在前期试点的基础上，市场监管总局决定在全国全面实施定量包装商品生产企业计量保证能力自我声明制度。

2018/12/07 更新 分类：法规标准 分享