本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通，介绍和分析风险沟通相关法规、指南及我国风险沟通的现状，探讨以更好的方式，最大程度地保障公众用药安全。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

企业与器审中心沟通交流时，如何表述问题，能够进一步提高沟通交流效率？

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

与飞检老师沟通的准备及技巧。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

药品全周期的沟通交流，本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

制造商和主管当局直接沟通是有短板的，沟通回复中有些小小的用词会极大影响主管当局对回复或技术文件的看法和对事件本身的判断。本文对与医疗器械主管当局沟通给出了一些建议。

2021/07/10 更新 分类：法规标准 分享

通过完善沟通交流制度，明确需求，健全机制，夯实能力，提升沟通交流针对性，可以确保医疗器械注册技术审评沟通交流科学严谨，取得实效，推动医疗器械产业健康和高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对 FDA 复杂仿制药的沟通机制进行梳理和分析，以为本国复杂仿制药沟通机制的建立提供经验借鉴。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

今日，为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享