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洁净服在药企中扮演着不可或缺的角色,对药品生产的质量和安全有着重大影响。希望通过这篇文章,能为药企在洁净服的管理方面提供全面的指导和参考。
2024/11/04 更新 分类:生产品管 分享
洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义,这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论,主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。
2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享
GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享
洁净度各种国际标准的比较,ISO14644-1洁净标准(中文翻译)
2018/05/11 更新 分类:法规标准 分享
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,本文将从洁净室检测范围及检测项目进行详细阐述。
2021/06/21 更新 分类:生产品管 分享
微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多
2018/03/01 更新 分类:实验管理 分享
常用PVC增塑剂的种类和区别
2019/01/16 更新 分类:科研开发 分享
工业洁净室与生物洁净室区别
2017/08/18 更新 分类:实验管理 分享
适用于医疗用途的无尘洁净室,具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房,其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标,并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产?
2022/08/27 更新 分类:生产品管 分享