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合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,本文将从洁净室检测范围及检测项目进行详细阐述。
2021/06/21 更新 分类:生产品管 分享
采用现行GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法和ISO 14644-1: 2015 洁净室和相关受控环境分别对同一洁净区进行悬浮粒子监测,针对得到的检验数据进行分析。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
2023/09/22 更新 分类:法规标准 分享
10000级洁净车间温湿度记录,是每天记录,还是工作日记录,还是进入洁净车间作业时记录即可?
2025/01/20 更新 分类:法规标准 分享
近日科技部发布了国家重点实验室2016年度评估工作通知,根据《国家重点实验室建设与运行管理办法》和《国家重点实验室评估规则》(国科发基〔2014〕124号),2016年将对生物领域和医学领域的国家重点实验室进行评估
2016/05/04 更新 分类:监管召回 分享
运动医学产业链上游包括植入类与非植入类耗材,中游指运动医学产品及耗材制造商,以海外医疗器械厂商为主,下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院。
2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享
依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2:生产和检验用的菌毒种应当标明来源,验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
记者31日从中国科大附一院(安徽省立医院)获悉,该医院医学物理实验室杨益东教授团队近期连续在锥束CT和能谱CT成像研究方面取得重要进展:提出了一种稳定可靠、准确快速的锥束CT图像重建算法,解决了锥束CT图像伪影的难题,放疗放射剂量计算的准确度及肿瘤病灶和软组织器官的辨识度均大幅改善。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
在诸多动物实验室中,SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物SPF级动物房的建立和使用,进一步提高了实验数据的准确性和稳定性,减少了实验误差,同时也带来了可观的经济效益。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,东南大学生物电子学国家重点实验室、生物科学与医学工程学院POCT课题组郝青、刘宏研究员与中科院化学所王栋研究员研究报道一种对人类汗液具有稳定变色响应能力的共价有机框架(COFs)材料。
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享