本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求之洁净环境。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文对ISO/EU/WHO洁净室&空调系统相关国际法规指南进行了汇总。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了医用洁净工作台的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从医疗器械洁净区的法规设计要求，选材建设验证，使用维护，国家核查中的不合格项等方面做详细汇总。

2021/10/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了最新最全的洁净室管理制度。

2022/05/24 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械洁净区设计及相关设备管理10问10答

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

一项研究表明，即使穿着规范的洁净服，人员仍是洁净室最大的污染源。

2022/08/11 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

2022/08/20 更新 分类：生产品管 分享

本文探讨了医药工业洁净室压差控制要求及控制方法

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享