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要获得生产环境所需要的空气洁净度,进入无菌医疗器械生产洁净室(区)或无菌操作洁净室(区)的人员需要进行净化。
2019/05/16 更新 分类:生产品管 分享
本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求之洁净环境。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对ISO/EU/WHO洁净室&空调系统相关国际法规指南进行了汇总。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了医用洁净工作台的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从医疗器械洁净区的法规设计要求,选材建设验证,使用维护,国家核查中的不合格项等方面做详细汇总。
2021/10/09 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了最新最全的洁净室管理制度。
2022/05/24 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械洁净区设计及相关设备管理10问10答
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
一项研究表明,即使穿着规范的洁净服,人员仍是洁净室最大的污染源。
2022/08/11 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么?
2022/08/20 更新 分类:生产品管 分享