本文主要介绍了药物手性方法开发小知识：手性化合物性质，手性分析方法开发的类型，手性色谱柱分类，手性分离原理，手性方法分离优化及手性方法开发小建议。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果，选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.

2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享

本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

介绍了一些国外纤维含量检测方法，并针对几种国内外不同的纤维含量检测方法，诸如羊绒制品的检测方法、再生纤维素纤维与棉纤维混合物的检测方法、某些纤维素纤维与某些蛋白质纤维混合物的检测方法，进行了比较。

2015/10/29 更新 分类：实验管理 分享

本文主要以色谱方法为例，讨论了方法转移时需要关注的一些情况。方法与化合物的自身复杂性特点会影响方法转移的难度，同时讨论了色谱仪硬件系统在方法转移时的影响以及常见的解决方式。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

方法检出限确定方法有多种，实验室可根据检测方法、检测仪器确定选择哪种。实验室务必了解“仪器检出限”、“方法检出限”、“检测下限”等概念，避免混淆和计算错误。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

在仿制药杂质谱的对比研究中，需关注该产品是否在ICH成员国药典收载，收载的检测方法与申报方法有无明显差异，是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异，应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究，在此基础上优选专属性好、灵敏度高，能够充分检出相关杂质的检测方法。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择，方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准， 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准，能推动方法确认/ 转移有效发展，帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

可靠性技术正式诞生于上个世纪50年代，发展至今形成了一系列具有共性和一般意义的技术方法论，主要包括：可靠性统计方法、故障分析方法、可靠性试验方法、可靠性物理方法、可靠性逻辑方法、可靠性设计方法。今天说说可靠性统计方法。

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享