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本文主要介绍了如何选择材料以保护医疗外壳免受消毒化学品的影响。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌过程的有效性试验
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械消毒剂的原料要求、技术标准与使用方法。
2022/08/16 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片(签、球)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了支气管镜的消毒灭菌再处理:九大影响因素及应对措施研究。
2023/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了医疗器械消毒灭菌器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了消毒剂稳定性试验分类、检测与评价要求及加速试验的存放方法。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。
2023/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文解释了消毒剂和抗抑菌剂原料禁限用物质规定。
2023/08/01 更新 分类:法规标准 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求,同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享