球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，先瑞达医疗（06669.HK）发布公告，宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。

2024/03/28 更新 分类：行业研究 分享

Fogarty球囊导管是一根小导管，头端有一个小球囊，切开血管后将导管送入，通过血栓部位后将球囊充盈，然后再回拉导管，通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

我们都知道基于导管的手术操作需要将导管引导至目标区域，以进行治疗或获得组织样本进行诊断。然而，由于解剖结构和人体软组织与导管间的作用，术者通常需要反复多次将导管推入、回撤以改变方向，此时如操纵导管进行弯曲可对导管的运动轨迹进行有限的控制，以使其尽快和正确的到达目标位置。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了，计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年8月4日，强生（Johnson & Johnson MedTech）旗下电生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布，其市场领先的心脏消融产品组合中的多种产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月8日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）患者。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月11日，专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布，其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局（FDA）许可，用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤，例如如骨样骨瘤。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享