您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Ventway:FDA批准首款高性能便携式呼吸机

    呼吸机(Ventilator)是一种医疗设备,为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助,助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉,是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施,操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway,能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

    2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 西林瓶轧盖不当引发注射剂召回及容器密闭性测试的方法和相关标准要求

    近日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉,投诉表明西林瓶盖封有松动的可能,进而说明产品的无菌性能得不到保证。

    2021/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 特斯拉刹车失灵,竟是缘于刹车油使用不当?

    一位汽车零配件工业设计的专业人士的说法,导致特斯拉刹车失灵的最根本原因之一,是因为特拉斯使用DOT3型刹车油。本文介绍了刹车油的检测标准和各种型号刹车油的参数特征。

    2021/05/11 更新 分类:检测案例 分享

  • “乳房植入物丑闻”新进展:德国认证公司被判赔偿全球上万女受害人

    长达10年的“乳房植入物丑闻”一案终于有了进展。法国巴黎上诉法院5月20日裁定,德国安全认证公司莱茵TUV对不当批准有问题的硅胶隆胸负有责任,并命令该公司向成千上万名受害者支付损害赔偿金。

    2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 材料对锂离子电池安全性的影响

    锂离子电池具有较高的能量密度和稳定的循环性能,因此在人们的日常生活中得到广泛的应用。但当使用不当时,锂离子电池的化学能会以燃烧或爆炸的形式突然释放。一般来说,确保锂离子电池的安全性方法包括外部保护机制和内部保护机制。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相容性试验需注意的问题

    药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 软式支气管镜和超声支气管镜再处理的有效性

    再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件,甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南,以及质量管理计划,以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 防护服透气膜变黄原因调查!配方错误or储存不当?

    自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,防护服作为医护人员“战袍”,一般每隔4小时就要更换一次,需求量极大。近期,国高材分析测试中心接到客户委托,调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因,国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂崩解不合格的原因分析及解决

    片剂若在胃肠液中不崩解或需要较长时间才崩解,就显示出主药有效性不好或至少是疗效开始有一个不当的迟延。所以中国药典对每一种片剂都规定了崩解时限,并以此来衡量片剂在体外的生物利用度。本文对片剂崩解不合格的原因分析及解决进行了讲解。

    2021/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 真实案例解析分析方法的验证、转移和确认

    分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用。方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况。鉴于上述情况,本文详细阐述药品方法验证、方法转移、方法确认的联系、区别、适用范围,为药品检验检验相关工作提供参考。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享