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  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析用耗材中铝离子的危害与一般对策

    很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总

    2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首例角膜接触镜高效除蛋白设备已通过FDA 510K认证,有望将角膜接触镜护理系统带到有源时代

    本文主要介绍了角膜接触镜材料,常规护理液除蛋白效果较弱,3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据,3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据,3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水标准与常见不符合项

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

    2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

    氨酚伪麻那敏分散片主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。也可用于儿童流行性感冒的治疗。其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。鉴于本品中对乙酰氨基酚的用量较大,有必要将对氨基酚作为指标杂质进行检查。本文采用HPLC法对氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量进行了测定,方法专

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS在元素形态分析难点拆解

    最新GB/T 5750.6 《生活饮用水标准检验方法第6部分:金属和类金属指标》(报批稿,2021年4月),新增了9个检验方法,其中有4个方法为“液相色谱-电感耦合等离子体质谱法”用于砷、铬、硒和氯化乙基汞的元素形态分析。近年来,ICP-MS联用技术在元素形态分析方面发展迅速,具体有哪些进展呢?和小编一起来看一看吧。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨

    危险化学品,指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》(GB 6944-2012)、《危险货物品名表》(GB 12268-2005)和《常用危险化学品分类及标志》(GB 13690-92),对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类,即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液

    2022/08/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 流动相如何充分脱气?

    流动相是影响液相色谱的关键因素。流动相脱气不充分就是常见的事故之一,那如何解决流动相脱气不充分的问题呢?

    2023/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 标准物质验收、期间核查、配置的常见问题

    本文介绍了标准物质期间核查与标准物质储备液的配置及注意事项。

    2023/06/01 更新 分类:实验管理 分享