本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对溯源程序的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理，供大家参考。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

夏季到来，西瓜、荔枝、草莓等水果成为人们消暑的可口佳品，但近年来愈演愈烈的农残问题却让人们谈虎色变。新修订的《食品安全法》对农药的使用管理更加严格，鼓励使用高效低

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

央广网贵阳7月9日消息（记者王珩）贵州省将启动贵州省平安餐桌工程，届时市民只要上网就可追溯食品来源。目前，修文、务川试点工作启动。 据介绍，该工程由贵州省农委、食药监

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2004年，ISO组织发布的ISO 17511文件，是专门为临床实验室的检测结果溯源性做了详细的介绍

2018/11/20 更新 分类：法规标准 分享

在药品研发这一行，无论任何形式的核查，原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享

采用电镜能谱仪对磨粒进行成分分析，可以对该磨粒进行溯源，以此判断磨损部件。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

食品接触用纸和纸制品的质量、安全性和感官特性皆与其所释放的挥发性有机物（VOCs）高度相关，故纸制品的VOCs一直是行业内非常关注的热点之一。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享

为了了解量块比较仪的状态，以及在两次校准期间校准状态的可信度，减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差，需对量块比较仪进行期间核查，以保证其量值溯源性和可靠性。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

用吸附管采集固定污染源废气中的挥发性有机物（VOCs）时，为何需对采样器的20~50 ml/min流量点进行计量溯源？

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

笔者针对环境参数检测仪现场校准工作状况，开展现场校准试验，验证现场校准的可行性、便捷性和溯源性，以供相关部门制修订标准、完善校准规范及提升校准能力参考。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享