溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素

2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享

就为大家总结一下，在溶出试验中，应引起大家注意的细节。

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

12月10日，就溶出度试验的相关要求，欧洲药典委员会发布一项通知。

2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

IND申报溶出方案开发案例虚拟解析。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文展示一个以热熔挤出技术为例的溶出方法开发的逻辑思路。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了滤膜吸附在制剂溶出方法开发中的应用

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享