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溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项
2021/04/07 更新 分类:实验管理 分享
本文主要讨论了溶出曲线的价值。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
药物溶出测试数据异常分析。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了API固有溶出的测试方法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
问:溶出曲线问答有哪些新要求?
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药物溶出基础知识。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享