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仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本文试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致性
2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享
建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
溶出度测试的开发和验证是确保测试稳健性和临床相关性的关键因素
2019/06/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了溶解度的测定、影响溶解度的因素、影响药物溶出速度的因素等相关知识。
2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享
IND申报溶出方案开发案例虚拟解析。
2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文展示一个以热熔挤出技术为例的溶出方法开发的逻辑思路。
2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了滤膜吸附在制剂溶出方法开发中的应用
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了仿制药四条溶出曲线。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
