药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用，因为其中的化学反应和终产物降解，原料药及制剂中会存在杂质。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

DMSO (二甲亚砜) 作为一种特别的非质子型极性溶剂， 在介导大量有机合成反应中，充当着非常重要的角色。除此之外，它还可以充当试剂和催化剂（例如催化Vilsmeier-Haack Reaction）。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了气相色谱样品的了解和溶剂的选择，仪器的配置（包括进样参数和升温程序）及检测条件的优化。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序）讨论了在给定溶剂介质中，固定暴露表面积药片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

下面将介绍混合溶剂类、丙烯酸类和有机硅类流平剂的各自特点，并浅析流平剂的使用要点。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省委书记罗志军在省委常委、常务副省长李云峰、省委常委、秘书长樊金龙等同志陪同下，来到已正式运行一个月的省政务服务中心进行考察调研。 期间，罗志军来到江苏省

2015/09/13 更新 分类：其他 分享