本文通过案例的形式介绍了色谱条件之外的药物残留溶剂方法开发要点。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂，这些溶剂的分类以及检测要求。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

纯化得到最终产物产物后发现有溶剂残留，可以用以下几种方法解决：油泵抽，冻干，旋干和其他溶剂置换。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

药物中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。在药物研究过程中，关于残留溶剂应该注意哪些问题呢？小编给你来支招，一起来看看吧~

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害， ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

纯化得到最终产物产物后，QC测得纯度达到要求，但打个核磁发现有溶剂残留，成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁，有几种方法可以解决。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享