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刚刚，国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。
2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类：行业研究 分享
介绍了激光熔覆层裂纹产生的原因，综述了裂纹的控制措施，包括熔覆层材料成分设计、设置过渡层、工艺参数优化、基体预热、外场(力)辅助等。
2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点（征求意见稿）》。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。
2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光定位系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
针对汽车高强钢SG1000焊接接头恶化等问题，研究了SG1000激光复合焊接的力学性能。
2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
