该文从医疗器械注册技术审评的角度，分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点，为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

采用激光熔覆技术在45钢表面制备NiCoCrMn高熵合金熔覆层，并进行不同温度(700，800，900，1000℃)退火处理，研究了退火温度对激光熔覆层显微组织与耐腐蚀性能的影响。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月8日，丹麦眼科激光器制造商Norlase宣布，其ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪已经获得了美国FDA 510 (k) 许可和欧盟CE标志，可以在这两个重要的市场上销售。

2023/05/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司（简称：“耀视医疗”）首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证，此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，CardioFocus, Inc.研发的“半导体激光治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准，该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

12月12日，强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 10 月 27 日 ， 韩国 技术标准局发布 G/TBT/N/KOR/611 号通报，拟对便携式激光设备的自动调节安全标准进行修订，相关修订如下： - 所有便携式激光设备（不包括那些设计用于医疗、

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

2015年7月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“JD”牌激光笔发出消费者警告。本案的通报国为塞浦路斯。

2015/07/29 更新 分类：监管召回 分享