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  • 医药工程项目全生命周期的价值

    本文着眼于医药工程项目生命周期的特点,运用价值分析原理,对其中策划、设计、实施、验证等阶段进行了分析,对医药工程项目全生命周期的价值进行了挖掘,并提供了建议。

    2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种气象雷达测试性试验方法

    本文以气象雷达为研究对象,给出了一种气象雷达测试性试验方法。通过这种方法,在产品研制阶段,不仅对气象雷达测试性设计进行实际验证,还降低了试验的成本和风险,缩短了试验周期,提高了试验结果的可信度。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 依据GB/T 1499.2—2018标准的最大力总延伸率验证试验

    研究人员对热轧带肋钢筋的最大力总延伸率的两种测量方法进行了比较,提出最大力总延伸率测量方法的建议。

    2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 电缆绝缘层结构测试仪校准的若干问题

    针对测试仪的校准,本文设计了一套标准样板,可验证仪器像素标定及各测量模型示值测量的准确性等问题,从而确保仪器测量的数据准确性,保证线缆产品的质量。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品生物活性 /效价测定方法验证指导原则分析

    本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】申报产品有多个规格型号,是否每个规格型号都要进行临床试验?

    在随机对照试验设计的时候,试验产品的规格型号比对照产品要多,是否需要对型号有差异的部分单独进行验证?如果需要,对于差异型号部门的病例数有最低要求吗?

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动平衡车电磁兼容标准解析及验证

    电动平衡车作为一种智能化全电动短途代步工具,具有体积小重量轻、便于携带、操作简洁、节能环保等特点,为大众的绿色出行提供了便利。作为典型电子电气产品,电动平衡车质量的提高离不开电磁兼容测试方法的支撑。

    2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • Mitral Butterfly:极具创意经导管二尖瓣腱索修复

    国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。

    2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 无托槽矫治器注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何采用正相液相色谱法提高对异构体检测的灵敏度

    本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法,并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证,证明了该方法的准确性及可靠性。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享