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以本公司冻干制剂生产车间为例,设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作,并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。
2023/02/03 更新 分类:检测案例 分享
文中通过试验数据和实践经验,从螺栓的选材、加工工艺和装配方面,提出了一些提高螺栓抗拉疲劳强度的具体措施,有些已在实际应用中验证了其有效性,有些经验数据和结论仍有待于得到理论上的进一步探讨和支持。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
药学研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期。
2023/03/24 更新 分类:科研开发 分享
能不能以《YY/T 1486-2016牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据,不进行我们这个产品的货架有效期验证?
2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享
本文中基于 QC/T 29106-2014 标准,提出了新的耐久特性测试和触点压降测试方法,并针对这2种测试方法进行试验验证。
2023/05/13 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 5 月 23 日公布了向一家位于美国新泽西州的合同检测实验室 Sure-BioChem 的警告信,该实验室主要对包括成品药在内的产品进行微生物检测。
2023/05/24 更新 分类:监管召回 分享
本文基于磁弹性应力检测法,分析了磁弹性传感器检测回路中的磁阻与阻抗,研究了钢板弯曲状态下的受力情况,验证了弯曲状态下阻抗与应力的变化关系,从而为管道弯曲应力检测提供新思路。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
针对操控台在按照国军标湿热试验考核过程中出现的表面锈蚀现象,对操控台表面喷塑工艺参数进行研究和分析,通过试验验证得到了合适的喷涂工艺参数。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
一项概念验证研究表明,适用于社区步行的踝足矫形器可以帮助脑卒中患者提高步行推进力,进而提高他们的整体行走信心和能力,同时辅助家中、工作场所和社区中的行走。
2023/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文作者研究高温固相法制备NCM811材料时不同烧结温度、锂/金属比条件下的碱性杂质残留情况,并验证多种后处理体系的降碱效果。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享