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环氧乙烷灭菌必要时再确认，有时间规定吗，企业是否可以定1年或2年
2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了支气管镜的消毒灭菌再处理：九大影响因素及应对措施研究。
2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了医疗器械消毒灭菌器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。
2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
当地时间7月24日，美国FDA CDRH发布最新消息，宣布认可新标准，支持代替环氧乙烷灭菌。
2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求，同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
