降解试验其实是可以参照破坏性反应的做法，在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何，杂质的变化

2018/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

临床微生物方法验证大全（镜查、分离培养、鉴定等）

2019/03/28 更新 分类：实验管理 分享

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。

2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享

对于肉眼无法检测出的残留物，机构的清洗方案和流程中应要求使用能够检测出残留有机物的方法（包括清洗验证测试或清洗监测装置）。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

评价参与能力验证实验室的镉元素残留量测定能力，提高残留检测质量水平。

2019/05/28 更新 分类：实验管理 分享

本文通过对分析方法验证中的线性可接受标准进行深度剖析，以便大家理解各指导原则或指南所推荐的相关要求。

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查，并对方法的适用性进行验证。

2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享

原料药的研发基本流程，工艺路线的开发阶段，工艺路线的优化，小试工艺验证，中试工艺研究，中试工艺验证，原料药研发流程图

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

智能网联汽车的电磁兼容性能测试验证是一个比较复杂、困难，但又必须进行的任务

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享