问：从事细胞治疗产品生产的人员应当如何进行培训?

2023/05/30 更新 分类：生产品管 分享

Relevant Medsystems开发的Intracept是唯一被FDA批准的治疗椎源性疼痛器械。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

在本篇文章中，我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点，为生产制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外对放射性治疗药物非临床研究要求。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于QbD理念的干细胞治疗产品工艺开发案例。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞治疗产品的生物安全防护体系包括哪些内容?

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品贮存和发运有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品清场管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分类：法规标准 分享

国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市，开启无钢瓶移动治疗时代

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享