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振动试验特殊试验介绍1 RSTD、SOS、SOR、ROR,介绍几种特殊试验的条件内容。
2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享
变压器油特殊指标及其试验方法
2015/10/10 更新 分类:实验管理 分享
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了一些比较特殊的试验要求,并进行了简单的说明。
2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享
为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性,市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
除了一般理化性能之外,每一种润滑油品还应具有表征其使用特性的特殊理化性质。越是质量要求高,或是专用性强的油品,其特殊理化性能就越突出。
2014/12/02 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍医疗器械的产品特殊性及器械临床试验于药品的区别。
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
请问儿童器械有哪些特殊的注册路径和法规政策?这个产品不用开展临床试验,需用哪些资料证明适用人群为儿童呢?
2024/09/23 更新 分类:法规标准 分享
本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍;同时介绍该类产品生物学评价中,样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
申报企业除应根据产品特点在技术要求中制定相应的物理、化学要求外,还应模拟临床实际使用状态,对该特殊性能进行验证。验证试验应至少考虑产品设计、预期用途、使用方法、使用期限等方面,根据产品特点来制定适合所申报产品的试验方法。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享