本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了植入后局部反应试验涉及的相关标准，决策医疗器械产品开展哪种类型植入后局部反应试验方法及GB/T 16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应验》简述。

2021/10/26 更新 分类：科研开发 分享

中国医疗器械主文档（MAFs）登记制度自2021年3月12日实施以来，已经完成主文档登记32项（清单见文末附件），其中登记的主文档主要为医疗器械原材料的研究资料，如工艺验证、化学表征、生物学特性、临床研究等技术资料。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

每一种生物物质在结构、理化性质、生物学性质上千差万别，加之原材料的来源、最终产品的用途等也有所不同。因此，不同的生物物质有多种不同的分离纯化手段，即便是同一种物质，不同技术路线或生产线也可采取不同的分离纯化工艺。跟小编一起来看看具体操作吧。

2022/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对脱氧核糖核酸(DNA)分子鉴定技术的概念与内涵，及其目前在中药标准的应用情况作了较为详细的介绍；提出目前存在的主要问题是标准少、标准方法的执行力度弱，以及缺少分子生物学技术专门人才。本文认为解决这些问题的根本措施在于加强DNA分子鉴定技术相关人才队伍建设。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法进行概述，通过对生产用菌种实际检定中出现的相关问题研究探讨，厘清了一些质量控制的薄弱环节，为后续进一步根据不同检验方法的特点制定新的适宜的质量标准提供帮助。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了各种技术制备的含镓生物活性材料在增强骨生成，血液凝固，抗菌和抗癌方面的应用和研究进展，并简要概述了含镓生物材料的生物学效应机制。同时讨论镓掺杂在生物活性玻璃、生物陶瓷、复合材料、涂层和金属合金中的最新趋势。镓作为一种治疗性离子，为广泛应用的生物活性材料提供了独特的功能。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中，治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

本文从制作工艺、材料、与人体接触风险以及国内外生物学评价标准的差异等方面对预灌封注射器进行了系统分析，探讨将预灌封注射器作为一个系统进行生物相容性试验的可行性。

2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享