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  • 某新型航空涂料海洋环境下耐蚀性试验

    本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作,以其涂覆的新型涂料(电泳加CeO2)为研究对象,根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件,探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性,为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 探讨GMP洁净室的内部表面保护

    洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义,这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论,主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

    2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • SCiP:无创神经调节治疗脑瘫 让患者拥有自主感觉运动功能

    脑瘫(cerebral palsy),全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期,由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常,还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等,是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 低剂量药物含量均匀性预测及工艺选择

    对于低剂量药物来说,为了满足其混合均匀性和含量均匀性,常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是,微粉API也是一项耗能的工序,而且在给API带来损失的前提下,也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题,也总是在抉择中不断推动项目往下进行。

    2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 工艺参数对激光选区熔化成形Ti6Al4V合金致密性的影响

    本文采用激光选区熔化技术制备Ti6Al4V合金,通过正交试验方法研究了激光功率、扫描间距和铺粉厚度对合金致密性的影响,并探讨了孔隙缺陷的形成机理。

    2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟食品接触材料“符合性声明”(DOC)如何编写?

    近期,不少消费品出口商在通关欧盟时,因同一问题遭遇商品被海关扣押的情况,导致交期延时、或被逼退货,损失惨重。问题根源是出口商的商品缺少了一份重要的清关文件或文件信息不完整:Declaration of compliance,俗称“DOC”,就是我们常说的符合性声明。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 含氟光伏背板耐候性研究

    光伏背板是位于光伏组件背面,对电池片起保护和支撑作用的重要材料,其性能好坏对光伏组件的性能以及使用寿命影响很大。为了保证光伏组件长期可靠性和耐久性,背板应具备卓越的耐候性、电气绝缘性、水蒸气阻隔性等。

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 205项推荐性国家标准公开征求意见(多项涉及检测、测量方法)

    日前,《汽车发动机性能试验方法》《工业互联网平台 质量管理要求》《紫外辐射源的辐射测量方法》《电阻器非线性测量方法》等205项推荐性国家标准(征求意见稿)在全国标准信息公共服务平台面向社会公开征求意见。

    2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 2关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》

    当地时间1月7日,欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 2关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》,这是自2024年11月更新版本后的再次更新。

    2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟有源植入式医疗器械指令协调标准

    有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

    2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享