本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

笔者对中、美、欧地区医疗器械的监管法规做一个综述性的比较。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了涂料消泡性相关标准及检测方法。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断器械指令 (98/79/EEC)中有6个涉及符合性评估的附录。分别为：附录Ⅲ EC符合性声明，附录Ⅳ 全面质量保证体系，附录Ⅴ EC型式检测，附录Ⅵ EC确认，附录Ⅶ 生产质量保证，附录

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

EC/1935/2004 作为框架性法规，于2004年12月3日正式生效，替代过去的框架性指令：89/109/EEC和80/590/EEC。两者的区别是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日 开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日 之前递交相关材料。

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 17 日 ， 巴西 发布 G/TBT/N/BRA/130/Add.1 号通报，就 2014 年 11 月 6 日 官方公报第 N 215 期发布的 2014 年 11 月 4 日 489 号法规相关内容，提出溜溜球玩具的标准合格性评定程序，以

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 17 日 ， 巴西 发布 G/TBT/N/BRA/116/Add.3 号通报，就 2014 年 11 月 6 日 官方公报第 N 215 期发布的 2014 年 11 月 4 日 489 号法规相关内容，提出玩具的标准合格性评定程序，以满足玩

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2010 年 4 月 22 日 ，工业和信息化部发布批准《船舶设计单位设计条件基本要求及评价方法》等 2 项推荐性船舶行业标准的公告。标准由中国船舶工业综合技术经济研究院负责出版。 序

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日之前递交相关材料。 韩

2015/08/29 更新 分类：其他 分享