随着信息化技术的发展和大数据时代的来临，医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升，真实世界研究（real world study, RWS）成为医学研究的热点之一。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

TPE/TPR是软胶材料，与TPE/TPR性能相仿的相关材料有EVA/POE、PVC、硅胶、(硫化)橡胶、TPU/TPV等等.那么下面浅谈TPE/TPR材料特殊的防滑性及用途。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

波科在ASPN 2024会议上公布FDA唯一批准治疗椎源性腰痛技术---Intracept三项临床研究数据。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略，以及从普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确保医疗器械生产过程中每一步的精确性和合规性。

2024/08/21 更新 分类：生产品管 分享

因FDA在国际上的影响力和重要性，让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求，有几点需要咨询。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何确保基于AI的医疗器械软件的临床相关性和监管契合性。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

笔者针对环境参数检测仪现场校准工作状况，开展现场校准试验，验证现场校准的可行性、便捷性和溯源性，以供相关部门制修订标准、完善校准规范及提升校准能力参考。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

以下是按时遵守 MDR 所面临的7大挑战以及应对这些挑战的方法。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享