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  • 制剂研发10年小结

    从学科发展来说,药剂学从最初的工业药剂学,扩充到了物理药剂学(物理药学)、药用高分子材料学、药物动力学与生物药剂学、临床药剂学等等。因此对于从事制剂研究的人员来说,应当具备以下制剂理论吧。

    2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • WHO 发布基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指南草案

    WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案,提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。

    2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 早期药物开发生物药剂学分类系统中药物渗透性预测

    本文介绍了生物药剂学分类系统,Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。

    2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高药物口服生物利用度的有效方法

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 哌柏西利片人体生物等效性研究相关考虑

    本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于生物药剂学系统分类生物豁免的几点考虑

    本文根据各国生物豁免的指南要求,分析了在国内申请BCS豁免应考虑的问题,为企业提供参考,减少不必要的BE研究和加速高质量药品的研发。

    2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字中药药剂学的现状与发展趋势分析

    参考近年来我国中药药剂学发展研究的相关进展,本文在此基础上探讨数字中药药剂学当前的研究现状和未来发展趋势,为后续中药药剂学相关方面的研究提供参考。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药剂学基础知识汇总

    本文专注于制剂基础知识,基本概念。

    2019/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国关于基于BCS分类的生物等效性豁免的新进展及差异性分析

    在仿制药研究过程中通过体外评价方法替代体内生物等效性研究可以减少临床资源消耗,加快药品上市进度,这是基于生物药剂学分类系统(BCS)的生物等效性豁免的主要原因。对国内外的基于BCS分类的生物豁免研究进展和法规进行综述,并对具体操作及申报要求提出一些思考。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享