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2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分内容组成。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear,这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术(GST)直线型切割吻合器。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。软性角膜接触镜:简称软镜或SCL,是目前临床上最普及的角膜接触镜,其特点就是材料的柔软性使得镜片有良好的可
2019/01/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布通知,强生公司召回近10万把质量问题吻合器,同时我们重温一下2018年修订的《吻(缝)合器注册技术审查指导原则》
2019/06/02 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文通过采访吻合器头部企业的管理者,探讨如何做好集采时代的优秀践行者。
2022/03/15 更新 分类:行业研究 分享
本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
Implican开发一款新型的吻合器---Implican Anastomotic,通过两个圆环压紧吻合口两侧粘膜下层,从而隔离有菌粘膜成,实现伤口快速愈合,并避免或者降低吻合口漏。
2023/12/30 更新 分类:科研开发 分享
Aquedeon Medical宣布其启动关于大血管吻合器--Duett的IDE临床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入组。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
OctoVascular开发一种自主对准的动血管吻合器---Octocon,使完全内窥镜、非体外循环冠状动脉搭桥手术成为可能。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享