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  • 国产内镜领导者!开立医疗推出新一代内镜平台!

    近日,国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台,有望破局国产高端内镜市场,加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。

    2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 澳华内镜自主研发的双焦内镜正式发布

    11月,国产内镜知名品牌澳华内镜自主研发的双焦内镜正式发布。

    2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 接触镜产品的眼相容性评价

    根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 镀银玻璃镜镜背涂料的研究进展

    玻璃镜主要分两种:镀银玻璃镜和镀铝玻璃镜,其中镀银玻璃镜又分为镀铜镀银玻璃镜和无铜镀银玻璃镜。镀铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上通过银镜反应在玻璃表面镀上一层约700mg/m2的金属银反射层,再在银镀层上均匀镀一层约200mg/m2的铜,然后幕淋镜背涂料;无铜镀银玻璃镜是在平板玻璃上直接镀一层约900mg/m2的银反射层,为了提高镀银层和镜背涂料之间的附着力,需用氟化锡等

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • ​腔静脉滤器研发做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了科塞尔医疗科技(苏州)有限公司的创新产品腔静脉滤器产品注册,下面我们一起来了解一下腔静脉滤器在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 心腔内超声(ICE)产品与市场分析

    本文介绍了心腔内超声(ICE)行业研究及心腔内超声(ICE)的应用领域等内容。

    2023/04/30 更新 分类:行业研究 分享

  • AVEIR DR:雅培双腔无导线起搏器获FDA批准上市

    雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市,这是全球首款获批的双腔无导线起搏器,用于治疗患有心律减慢患者。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 外科吻合器知识汇总,FDA将其列为高风险器械类别

    近年来,吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果,鉴于此,FDA于今年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究

    2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA将外科吻合器从I类医疗器械升级为II类

    外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 关注吻合器类产品使用风险

    吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享