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  • 北美电动汽车充电连接器的新技术标准SAE J3400发布

    近日,SAE国际发布了关于SAE J3400标准的《技术信息报告》(TIR),此报告彰显该组织在标准化发展方面更加接近特斯拉开发的北美充电连接器标准(NACS)。

    2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜

    近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容新标准GB 4343.1-2024变化解读

    本文介绍了GB 4343.1-2024《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射》主要技术变化。

    2024/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局通报10批(台)医疗器械国家监督抽检不合规(附名单)

    近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定

    2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 世界首个3D打印食道支架的技术及材料分析

    食道癌/食管癌是全球第八大癌症,预计年发病率和死亡率分别超过了572,000和508,000例,亚洲和非洲最高,其5年生存率更低至14%,如存在转移并接受化疗的患者,其中位生存时间更不到1年。约有74%的患者在出现吞咽困难后才就诊,这意味着至少已存在局部的晚期癌症病灶,缺乏早期症状和有效的癌前筛查手段使得食道癌的早期治疗存在很大困难,姑息治疗随之显得极为重要,内镜

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 山西质监局发布消费品抽查结果显示 液体加热器不合格产品检出率17.5%

    山西省质监局日前发布消费品抽查结果显示,抽查的液体加热器不合格产品检出率为 17.5% ,发现一个批次产品涉嫌假冒。吸油烟机、家用电动洗衣机合格率为 100% 。

    2015/03/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 中华人民共和国国家标准《可移式电动工具的安全第二部分:型材切割机的专用要求》第一号修改单

    通报号: G/TBT/N/CHN/1076 ICS号: 25.140.20 发布日期: 2015-03-25 截至日期: 2015-05-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 型材切割机的活动护罩应能防护通过砂

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • 泰国关于电动机-压缩机工业标准草案:安全要求(TIS812-2558)

    通报号: G/TBT/N/THA/462 ICS号: 97.040.30 发布日期: 2015-07-10 截至日期: 2015-09-08 通报成员: 泰国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 泰国工业标准协会(TISI)提出撤销标准TIS812-2548(2

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享