您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2023年5月2日，著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。
2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享
YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下：
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。
2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享
医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。
2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享
胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？
2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享
内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。
2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了医用内窥镜冷光源的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享
