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药监局通报8批次化妆品,主要问题实际检测成分与标识成分不符

嘉峪检测网        2018-08-02 11:05

按照《化妆品卫生监督条例》规定,防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。

 

本次监督抽检发现的不合格防晒类和染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

国家药品监督管理局关于8批次化妆品不合格的通告

(2018年第68号)

2018年08月01日 发布 

 

经江西省药品检验检测研究院等检验,标示为广州市梦妆化妆品有限公司等7家企业生产的8批次化妆品不合格(见附件1)。现将有关情况通告如下:

一、涉及的标示生产企业、不合格产品为:广州市梦妆化妆品有限公司生产的蜗牛魔力白【蜗牛原液嫩白保湿防嗮套装】SPF30/PA++,广州市梵蔻化妆品有限公司生产的雯丽防晒乳SPF8,广州尚慧化妆品有限公司生产的妃丝小铺®懒人防晒霜SPF30PA+++,广州艾琪化妆品有限公司(委托方:广州市爱敬化妆品有限公司)生产的BLUE LIZARD防晒乳SPF30+(Sport运动型),高宝化妆品(中国)有限公司〔委托方:维真时代(上海)化妆品有限公司〕生产的Dr.magic清爽水润每日防晒露SPF42PA+++,广州温雅日用化妆品有限公司生产的温雅漾采染发焗油(棕色4B),大连河原日用化学品有限公司生产的彩蕴焗油染发膏天然黑和彩蕴焗油染发霜3/0深棕色。

 

二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、辽宁省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求江西、吉林省食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对涉嫌假冒的产品,要深查深究其进货渠道,对违法违规行为,依法予以查处,涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。

特此通告。

 

附件:

1.8批次不合格化妆品信息
2.不合格项目的小知识

 

国家药品监督管理局
2018年7月31日

附件:

8批次不合格化妆品信息

 

样品名称

包装规格

批号/生产日期/限期使用日期

不合格项目

检验结果

备注

蜗牛魔力白【蜗牛原液嫩白保湿防嗮套装】SPF30/PA++

净含量:60ml+30ml

M215C15M/20190314

4-甲基苄亚基樟脑

2%


1.产品包装未标识批准文号;2.检出标签未标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸乙基己酯。

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

2%

甲氧基肉桂酸乙基己酯

4%

雯丽防晒乳SPF8

净含量:50g

FK0202/2019/02/01

4-甲基苄亚基樟脑

未检出

1.产品批件与标签标识不一致,样品名称与批件名称不符;   
2.未检出批件标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯。                  

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

未检出

奥克立林

未检出

甲氧基肉桂酸乙基己酯

未检出

妃丝小铺®懒人防晒霜SPF30PA+++

净含量:50g

SH/04/08/20190407

二苯酮-3

未检出

1.样品名称与批件名称不符;2.未检出批件及标签标识的防晒剂:二苯酮-3、4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯。                     
 

4-甲基苄亚基樟脑

未检出

丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷

未检出

水杨酸乙基己酯

未检出

BLUE LIZARD防晒乳SPF30+(Sport运动型)

5 fl oz(148mL)

2017.03.20S/2020.03.19

奥克立林

未检出

1.产品批件与标签标识不一致;      
2.未检出标签标识的防晒剂:奥克立林。

附件:

1.8批次不合格化妆品信息
2.不合格项目的小知识

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来源:国家药监局